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Newgene Corona Schnelltest / Laientest

Covid-19 Antigen Selbsttest NEWGENE

NewGene COVID-19-Antigen-Testkit zur Eigenanwendung durch ungeschulten Laien. In 15 Minuten ein Ergebnis durch vorderen Nasenabstrich. Das COVID-19 Antigen-Nachweis-Kit - Nasenabstrichist ein immunchromatographischer Membrantest, der hochempfindliche monoklonale Antikörper verwendet, um das Nukleokapsidprotein von SARS-CoV-2 aus Nasenproben, die mit einem Tupfer entnommen wurden, nachzuweisen.

Testprinzip:

Der Antigen Schnelltest kann anders als ein Antikörper Test den Erreger von COVID-19, den Coronavirus SARS-CoV-2, direkt nachweisen. Dabei weist er die Proteine des Virus (die Antigene) nach. Diese sind im vorderen Nasenabstrich anzufinden, wenn sich der Virus dort repliziert. Der Antigen Schnelltest ist somit ähnlich wie der PCR-Test insbesondere in der Anfangsphase der Infektion sensitiv. Dabei kann er auch ähnlich wie der PCR-Test eine Virusinfektion anzeigen, bevor Symptome auftreten.

  • Positiv Rote Banden erscheinen sowohl an der T- als auch an der C-Linie.
  • Negativ Eine rote Bande erscheint an der C-Linie, während an der T-Linie keine rote Bande erscheint.
  • Ungültig Wenn an der C-Linie kein roter Streifen erscheint, ist das Testergebnis ungültig. Wiederholen Sie den Test mit einer anderen Testkarte.

Zulassung CE 1434
BfArM-AT-Nummer 1210/21
Nachweisgrenze (LoD): Der LoD dieses Produkts liegt bei ca. 0,05 ng/mL SARS-CoV-2 Nukleokapsidproteinlösung.
Lagerung bei 2°C bis 30°C

*Einsetzbar bei SARS-CoV-2 Mutationen wie bspw. Omikron Variante B.1.1.529, B.1.1.7 (VOC 2020/12/01), B.1.351 (südafrikanische Variante), B.1.617 (indische Delta Variante)

Daten:

  • Assay Typ: Lateral Flow PoC Test
  • Test Typ: Qualitativ
  • Dauer: ca. 13-15 Minuten
  • Lagertemperatur: 2 – 30°C
  • Sensitivität: 97,1 %
  • Spezifität: 99,2 %

Im Testkit enthalten:

  • Aluminiumfolienbeutel
  • Testkarte
  • Probenentnahmeröhrchen & -kappe
  • Probennahme-Tupfer
  • Trocknungsmittel
  • Gebrauchsanweisung